最近“大头娃娃”事件引起了轩然大波——1月上旬,某测评博主曝光一起疑似“大头娃娃”事件,涉事婴幼儿润肤霜经送检,发现含有激素超30mg/kg……
这就给我们敲起了警钟,许多商家利用人们的知识盲区,在消字号产品里添加违禁激素成分,获取暴利。
防患于未然,我觉得有必要为大家介绍一下各种字号的简单知识。如果太忙,那么可以忽略关于各种字号的详细介绍,但是概述一定要看完,关键时刻可以保命的。
概述
消字号:
仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
妆字号:
妆字号化妆品就是指以涂抹、喷洒等方式,对人体表面的一些部位起到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰的日用品。是非特殊用途化妆品,经药品监管部门备案后,获得的许可证标号。
械字号:
属于医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品(切记:不存在所谓的“械字号”化妆品)。
健字号:
保健食品,功效,补充人体却乏的维生素,一般分为内服和外用。是可以宣传某一种功效的。
国字准号:
药品,功效,治疗疾病,以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
详细介绍
一、消字号
英文名DisinfectionProductNumber,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。
二、妆字号
妆字号:化妆品上标注的“妆字号”,是非特殊用途化妆品,经药品监管部门备案后,获得的许可证标号。
妆字号化妆品就是指以涂抹、喷洒等方式,对人体表面的一些部位起到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰的日用品。这种产品的生产和送检都相对比较宽松,生产车间必须要符合卫生监督管理条例,不超过国家规定含量即可过检。
日常护肤中使用的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精华液,以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。
普通化妆品的标识,全国统一编号:(××)卫妆准字××—XK—(1)(2)(3)(4)号,(1)年号(2)省、直辖市自治区代号(3)许可证代号(4)许可证编号。国家将具有育发、烫发、脱发、染发、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒等9类化妆品列为特殊用途化妆品,实行由国务院卫生行政部门审批制度。特殊用途化妆品批准文号的方式及代号()卫妆准字××—QG××—(1)(2)(3)(4)(5)号,(1)年号,(2)省、直辖市、自治区代码,(3)特殊用途化妆品许可证代号,(4)所属特殊用途化妆品种类代号,(5)特殊用途化妆品编号。而进口化妆品卫生许可批件文号方式及编号()卫妆准字××—JK—(1)(2)(3)(4)号,(1)年号,(2)化妆品种类,(3)进口化妆品代号,(4)进口化妆品编号,必须有中文标识,化妆品的标签或小包装上应当注明《化妆品生产企业许可证》编号,特殊用途化妆品还必须注明批准文号。
三、械字号
“械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。其使用目的包括:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;妊娠控制等。
医疗器械和化妆品属于不同种类的产品,其使用场景和使用目的截然不同。不过,随着医学美容产业的发展,市场上出现了“械字号”医疗器械产品。其中一部分属于医用敷料,通过与创面直接或间接接触,具有创面消毒、吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用,可以帮助患者在接受医美治疗后康复。有些不法商家打擦边球,宣称“械字号”医疗器械产品具有护肤功效,向消费者销售。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得含有“美容”“保健”等宣称词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。所以不存在所谓的“械字号”化妆品,如果商家将医疗器械宣称为化妆品,则是违法行为。
四、健字号
健字号产品一般分为内服和外用。是可以宣传某一种功效的。
内服健字号也被俗称小蓝帽。该字号适用于所有产品剂型,如:胶囊、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。
外用健字号,该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。外用的产品目前是没有健字号的,部分地区除外。
健字号产品一般分为内服和外用。
内服主要有保健食品的片剂、胶囊、代用茶、散剂、固体饮料等,外用主要有保健用品膏贴、药酒、膏剂、粉剂、热敷包、小型理疗仪等。
五、国药准字
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
批文格式
药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。如表格所示
附:消字号和国药准字号有着本质的差别
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
4、二者在工艺方面的生产条件不同。
5、专家提醒
很医院看病排队等候的麻烦,经常自行上药房买药。然而,一些市民在少数药房“热心”营业员的推荐下,跌进了“消字号”的陷阱,花钱治病反成“冤大头”。
食品药品监管局专家潘凯告诫市民,在进行自我药疗时,一定要留意产品批准文号,严格区分“国药准字号”和“消字号”产品,不要轻信导购人员的推荐,把消字号当药使用后果很严重。另外专家也建议消费者应注意清理家中小药箱,不要使用有关眼、鼻等重要部位的消字号产品。